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药事管理与法规(第8版2022国家执业药师职业资格考试指南)【新华集团自营】书籍详细信息
- ISBN：9787521427950
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2022-04
- 页数：暂无页数
- 价格：111.70
- 纸张：胶版纸
- 装帧：平装-胶订
- 开本：16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
寄语：
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内容简介：
《药事管理与法规(第8版2022 执业药师职业资格考试指南)》由 药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了 药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是 药品监督管理局执业药师资格认证中心
推荐用书，可供报考2022年 执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是参加2022年执业药师职业资格考试考生的 用书。
书籍目录：
章 执业药师与健康中国战略
节 健康中国战略和 基本医疗卫生政策
一、健康中国战略
二、基本医疗卫生制度与健康促进
三、深化医药卫生体制改革
第二节 医疗保障和药品供应保障制度
一、医疗保障制度
二、药品供应保障制度
三、 基本药物制度
第三节 药品安全和相关管理制度
一、药品的界定和特点
二、药品安全与风险管理
三、药品追溯制度
四、药物警戒制度
第四节 执业药师管理
一、执业药师职业资格制度
二、执业药师职业资格考试、注册和继续教育管理
三、执业药师的配备使用
四、执业药师执业活动的监督管理
第二章 药品管理立法与药品监督管理
节 药品管理立法
一、法的基本知识
二、 药品管理法律体系和法律关系
第二节 药品监督管理行政行为
一、行政许可
二、行政强制
三、行政处罚
四、行政复议
五、行政诉讼
第三节 药品监督管理机构
一、药品监督管理部门
二、药品管理工作相关部门
三、药品监督管理专业技术机构
第四节 药品监督管理
一、药品标准与 药品标准
二、药品质量监督检验
三、药品监督检查
第三章 药品研制和生产管理
节 药品研制与注册管理
一、药品研制过程与质量管理规范
二、药品注册管理制度
三、药品上市注册
四、仿制药注册要求和一致性评价
五、药品上市后研究和再注册
第二节 药品上市许可持有人制度
一、药品上市许可持有人基本要求
二、药品上市许可持有人的义务和权利
第三节 药品生产管理
一、药品生产许可
二、药品生产质量管理规范与要求
第四节 药品召回管理
一、药品召回与分类
二、药品召回的实施与监督管理
第四章 药品经营管理
节 药品经营许可与行为管理
一、药品经营和许可管理
二、药品经营质量管理规范
三、药品经营行为管理
四、网络药品经营管理
第二节 药品进出口管理
一、药品进出口的基本情况
二、药品进口管理
三、药品出口管理
第三节 处方药与非处方药分类管理
一、药品分类管理的规定
二、非处方药注册和转换制度
……
第五章 医疗机构药事管理
第六章 中药管理
第七章 特殊管理规定的药品管理
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
第十章 药品安全法律责任
附录 药品管理法律法规
作者介绍：
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出版社信息：
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书籍摘录：
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书籍真实打分
故事情节：7分
人物塑造：4分
主题深度：4分
文字风格：7分
语言运用：6分
文笔流畅：9分
思想传递：5分
知识深度：8分
知识广度：4分
实用性：3分
章节划分：9分
结构布局：3分
新颖与独特：5分
情感共鸣：8分
引人入胜：4分
现实相关：3分
沉浸感：7分
事实准确性：7分
文化贡献：3分
网站评分
书籍多样性：5分
书籍信息完全性：8分
网站更新速度：8分
使用便利性：7分
书籍清晰度：3分
书籍格式兼容性：4分
是否包含广告：5分
加载速度：7分
安全性：9分
稳定性：8分
搜索功能：6分
下载便捷性：3分
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